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　　两只独家产品或面临成本大增 嘉应制药坚决反对配方修订

　　这两款产品处方修订将会增长生产成本，影响公司业绩。

　　梁昌均

图片来源：视觉中国

　　国内中成药上市企业嘉应制药（002198.SZ）因产品标准修订问题“怼”上了国家药典委员会。

　　6月28日晚，嘉应制药（002198.SZ）发布风险提示公告，称注意到国家药典委员会官方网站上发布的关于接骨七厘片、接骨七厘胶囊处方拟修订征求意见的相关内容，公司对拟修订内容坚决反对。

　　此前的4月27日，国家药典委员会发布了《关于接骨七厘片、接骨七厘胶囊标准修订的公示》，并发布了拟增修订草案，其中对这两款产品的处方配方进行了修订，即将处方中的一种成分由龙血竭替换成血竭。

　　这一拟增修订草案公示期三个月，公示期满未有意见者视为无异议。在过了两个月后，嘉应制药才后知后觉，出于业绩考虑“怼”上国家药典委员会。

　　接骨七厘片、接骨七厘胶囊属于骨科用药，适用于跌打损伤，可以续筋接骨，活血化瘀。据国家药监局网站，目前国内仅有湖南金沙药业有限责任公司（下称金沙药业）拥有这两款产品的药品批准文号。

　　也就是说，接骨七厘片、接骨七厘胶囊是金沙药业的独家品种，而金沙药业则是嘉应制药的全资子公司，而这两款产品对嘉应制药的业绩有着至关重要的贡献。

　　根据嘉应制药去年年报，公司自产类产品中的接骨七厘（包括片剂和胶囊）共实现营收3.06亿元，占公司去年营收的65.43%，是公司业绩贡献最为核心的独家产品。值得注意的是，该产品的毛利率也是公司产品中最高的，虽去年同比微降0.24%，但依旧高达87.59%。

　　根据拟增修订草案，国家药典委员会拟将接骨七厘片、接骨七厘胶囊处方中的一种成分龙血竭替换成血竭。虽然只有一字之差，但其实二者在植物来源、主要成分、采收加工、药理作用、临床应用等方面均有着差异。

　　根据2015版《中国药典》的描述，血竭为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成，主要有效成分为血竭素，主产于印度尼西亚和马来西亚等国家，又称为进口血竭。龙血竭则是百合科植物剑叶龙血树的树脂，又名广西血竭或国产血竭，主要有效成分为龙血素A、龙血素B，主产于我国广西和云南等地区，其于1972年在云南发现，但《中国药典》至今未将其收录。

　　由于血竭主要产于国外，且血竭原料资源日益匮乏，而国产龙血竭的原料来源相对充裕，这也在很大程度上决定了二者价格的巨大差异。

　　根据中药材天地网最新行情显示，进口血竭价格在1500元至2900元之间，而国产血竭价格在170元到200元之间，二者价格差距最高可达16多倍。无论是进口还是国产血竭，其大多处于缺货的状态，这意味着其未来价格仍有可能继续上升，生产企业将面临成本压力。

　　实际上，得益于国产血竭巨大的价格优势，且有很多研究认为国产血竭与进口血竭在药理和临床疗效上基本一致，国产血竭很大程度上成为进口血竭的替代品，国家药典委员会也曾批准某些品种以龙血竭代替血竭，但市场也存在二者临床用药应该区别对待，不可随意代用的看法。

　　随着近年来国家不断加强对中药的质量管理规范，不少中药品种都被要求修订标准，以增强药物安全，此次国家药典委员会拟修订接骨七厘片、接骨七厘胶囊的标准也是出于加强质量标准的考虑。

　　但从嘉应制药自身角度来看，若将接骨七厘片、接骨七厘胶囊其中的配方龙血竭替换成血竭，将导致原材料成本大幅增加，其高达87.59%的毛利率将出现下降，从而影响公司的业绩。

　　这对嘉应制药来说可谓是雪上嘉霜。受招标降价、医药分家等政策影响，公司费用大幅增长，净利润已持续四年下降；去年还因此前收购的金沙药业业绩出现下降导致约1亿元的商誉减值，公司净利润大幅亏损近2.15亿元，公司自2007年上市以来出现首亏。因此，目前公司还在意图收购贵阳德昌祥药业有限公司来拯救业绩。

　　在这样的情况下，嘉应制药反对国家药典委员会修订接骨七厘片、接骨七厘胶囊处方的原因不言而喻。公司也表示，这两款产品已依法依规取得国家生产批文，二十多年来深得广大患者认可，疗效确切，且未发现不良反应。

　　嘉应制药已组织安排相关管理技术人员向有关部门提交相应证明材料，要求保持原处方配方，维护国家生产批文的尊严。但“反击”能否成功还需拭目以待，而这对投资者来说显然是一个不确定的风险，公司股价或将继续承压。截至6月28日，该股今年以来累计跌幅已达到52%。

责任编辑：凌辰 SF179

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