除了狂犬疫苗造假，百白破疫苗不合规又被罚没344万，长生生物五个跌停市值蒸发百亿

　　公司预计对其他产品销售也将带来负面影响，已有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产品。

　　梁昌均

　　图片来源：视觉中国

　　陷入狂犬疫苗造假风波的长生生物（002680.SZ）一波未平一波又起。

　　7月19日晚，长生生物发布公告称，公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（下称长春长生）收到吉林省食药监局的行政处罚决定书，因在国家药品专项抽验中，长春长生生产的吸附无细胞百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定，应按劣药论处。

　　百白破联合疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病，接种对象为3至24个月龄儿童。经查明，长春长生该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支。原国家食药监总局曾在去年11月3日对这次百白破联合疫苗效价指标不合格产品处置情况作出通报。

　　行政处罚决定书认为，长春长生的行为违反了《药品管理法》中“禁止生产、销售劣药”的条款，吉林省食药监局决定没收库存的百白破联合疫苗186支，没收违法所得85.88万元，处违法生产药品货值金额三倍罚款258.40万元，罚没款总计近344.29万元。

　　长生生物表示，此次处罚将会对公司2018年经营业绩造成一定影响，目前公司百白破生产车间已经停产，正积极研究百白破组分疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

　　这也再次引发监管机构关注。7月20日，深交所下发关注函，要求公司补充说明此次停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响和拟采取的应对措施，以及公司是否存在信息披露不及时的情形。

　　根据行政处罚决定书，吉林食药监局在去年10月27日就对公司进行了立案调查。界面新闻翻阅长生生物此前公告，并未发现其披露被立案调查的信息，意味着公司或存在信披违规的情况。

　　目前，长生生物的冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产，深交所也要求公司结合生产经营情况说明是否存在《深圳证券交易所股票上市规则（2018年修订）》第13.3.1条第一款规定的情形。

　　该项条款规定了深交所对上市公司股票实行其他风险警示的具体情况，其中包括“公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月以内不能恢复正常”。作为公司业绩核心的狂犬疫苗停产毫无疑问将会对公司经营产生重要影响，而停产时间则需视调查情况以及企业整改情况而定。

　　深交所要求长生生物在7月21日前将有关说明材料上报并对外披露，截至发稿公司尚未回复该关注函。

　　另外，7月20日午间，长生生物还发布了对深交所关于公司狂犬疫苗关注函的回复公告。公告称，今年7月6日-7月8日，国家药监局对长春长生开展飞行检查，发现长春长生狂犬疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，涉及数量约11.3万人份，涉事产品尚未出厂和上市销售。

　　吉林省食药监局已收回长春长生的《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，长春长生对有效期内所有批次的狂犬疫苗已全部就地封存并进行召回。公司表示，这将导致公司今年收入减少7.4亿元，其中召回预计减少上半年收入2亿元，停产预计减少下半年收入约5.4亿元。

　　此前的7月18日，长生生物下调了今年上半年业绩预告。公司对狂犬疫苗召回预计将减少公司上半年净利润约1.4亿元，中期净利润从一季报中预计的3.44亿元至4.23亿元下降至2.11亿元至3.17亿元，同比增长区间也从30%至60%下调至-20%至20%。

　　长生生物还回复称，狂犬疫苗是否能够复产以及准确的复产时间无法准确预计，将对今年度财务产生较大负面影响，对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。公司也预计将对其他产品销售将带来负面影响，但目前尚无法准确预计。

　　除了已经停产的百白破联合疫苗和狂犬疫苗，目前长生生物还拥有另外四个产品，包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗和ACYW 135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

　　公司去年年报显示，冻干水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为360万人份、257万人份、272万人份；从批签发数量看，水痘疫苗和狂犬疫苗均位居国内第二位。

　　长生生物在回复公告中称，目前已有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产品。这将对公司业绩造成进一步不利影响。界面新闻记者多次试图联系长生生物方面进一步了解有关情况，但电话始终无人接听。

　　目前，长生生物尚未收到药品监管部门关于此次狂犬疫苗事件的调查结论和处理措施。公司表示，将按照信息披露相关规定，待收到检查结果以及被采取的相关处罚措施后及时进行信息披露。

　　7月20日，长生生物再次跌停，报收14.50元/股。目前该股已连续五个跌停，一周内市值蒸发近98亿元。

责任编辑：高艳云

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