长生生物遭公开谴责:内控存重大缺陷
“长生生物‘狂犬疫苗’事件”追踪
长生生物子公司长春长生狂犬疫苗生产记录造假事件爆发第5天,公司遭到深交所的公开谴责。7月20日晚间,深交所表示,初步发现长生生物未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷,深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。
长生生物的狂犬疫苗销量占国内市场的近四分之一。此前7月15日,国家药品监督管理局通报称,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
深交所连发两封关注函后公开谴责
在长生生物疫苗事件爆发后,深交所在第一时间对长生生物就采取了监管措施。
2018年7月17日、20日,长生生物连续两次收到深交所的关注函。深交所称,当时电话问询了公司情况,要求长生生物立即对通报事项进行披露并作出回应,并连续两次向公司发出关注函,督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响。此外,深交所还要求公司根据药监部门的现场督查情况及时披露进展,履行信息披露义务。
深交所还透露,在前期深交所对公司2017年年报审查中,就已关注到公司疫苗销售大幅增长、研发支出异于同行、大额购买理财产品等情况,当时向公司发出年报问询函,要求公司补充说明并对外披露。
经过核查,深交所初步发现,长生生物未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。
“公司上述行为涉嫌违反《股票上市规则》《中小企业板上市公司规范运作指引》等相关规定,深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。”深交所表示。
狂犬疫苗案仍在调查 GMP证书可能被吊销
7月17日上午,长生生物收到关于狂犬疫苗案的第一份关注函。深交所要求,长生生物说明此次冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果等。
7月18日上午,新京报记者在长生生物办公楼下的停车场,发现了写有“食品药品监管”的有关部门公务车。7月19日,新京报记者来到吉林省食药监局稽查处,相关工作人员对新京报记者表示,吉林省食药监局的稽查组已经进驻企业,但最终结果和调查结束时间还不确定。
7月20日,长生生物回复深交所问询函称,受到狂犬疫苗事件影响,预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元。根据相关规定,公司可能面临包括注销狂犬疫苗《药品GMP证书》等在内的处罚措施。
目前,长春长生狂犬疫苗《药品GMP证书》已经遭到吉林省食药监局收回。
有关部门对于长生生物的调查,目前尚未出结果。“吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻公司对相关违法违规行为立案调查,国家药品监督管理局专项督查组已进驻公司开展相关工作。”长生生物表示。
长生生物股价已经连续5个交易日跌停。
数据显示,截至7月20日收盘,长生生物股价报14.5元/股,较上一交易日跌9.99%,对应总市值141.19亿元。事发前的7月13日收盘,长生生物股价报24.55元/股,对应总市值为239.04亿元。
这意味着,自7月15日长生生物狂犬疫苗记录造假以来公司总市值缩水97.85亿元。
因百白破疫苗案被罚344万
2017年,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),检验结果“效价测定”项不符合规定,该批药品生产数量共25.33万支,销售到山东省疾病预防控制中心25.26万支。
2017年10月27日,吉林省食药监局对该案立案调查。而在长生生物2017年年度报告中,公司当年受处罚事项显示为“无”。
一直到今年7月19日,长生生物才披露,在7月18日收到吉林省食药监局对公司百白破疫苗案的处罚,相关车间已经停产。长生生物称,吉林省食药监局决定,对长春长生给予没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186支、没收违法所得85万元、处违法生产药品货值金额三倍罚款258万元,罚没款总计344万元。
2018年7月20日,深交所针对此次百白破疫苗事件再次下发关注函,要求长生生物说明公司是否存在信息披露不及时的情形、此次停产涉及的百白破产品占公司营收的比重、对公司的具体影响。
新京报记者 李云琦
责任编辑:依然
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