医药生物行业:最新拟优先审评名单公示,药物临床试验质量管理加强
行业动态跟踪 CDE官网发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共涉及16个产品,其中恩华药业(002262.SZ)的枸橼酸舒芬太尼注射液入选,建议关注。国家市场...
行业动态跟踪 CDE官网发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共涉及16个产品,其中恩华药业(002262.SZ)的枸橼酸舒芬太尼注射液入选,建议关注。国家市场监督管理总局发布《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,中国企业药品可靠性预期在监管引导下逐步增强。 本周原料药价格跟踪 抗感染药类价格方面,维持5月份报价即阿莫西林为192元/kg,青霉素工业盐和头孢曲松钠报价分别为75元/BOU和665元/kg。6-APA于7月16日报价与前次持平,即为245元/kg。维生素方面,本周维生素A价格略有下降,报价为405元/kg,较上周下滑5元/kg;泛酸钙、维生素E和维生素C价格维持不变,即分别报价为102.5元/kg和40.5元/kg,35元/kg。 本周医药行业估值跟踪 截止到2018年7月20日我们采用一年滚动市盈率(TTM,整体法),剔除负值影响,医药生物整体市盈率处在34.31倍,较上周有所下滑,仍低于历史估值均值(40.36倍)。截止到2018年7月20日,医药行业相对于全部A股的溢价比例为2.28倍,比上周略有下滑。本周医药板块全线回调,其中原料药和医疗器械板块跌幅较大。 周策略建议 本周生物医药板块有所回调,在长生生物事件影响下疫苗板块整体跌幅较大。中报业绩披露临近,建议关注业绩高速增长个股如安图生物(603658.SH)和基蛋生物(603387.SH)以及稳健增长、估值合理标的如羚锐制药(600285.SH)和嘉事堂(002462.SZ)。另外一致性评价投资逻辑仍贯穿全年,重点推荐一致性评价受益标的华海药业(600521.SH)、京新药业(002020.SZ)等。此外建议关注产品结构良好、单品空间巨大的企业如翰宇药业(300199.SZ)等的投资机会;两票制逐步走向正轨、连锁药店行业仍有较大发展空间,建议配置低估值下商业板块标的如九州通(600998.SH)、一心堂(002727.SZ)。 风险提示 行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。
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