健友股份2018年中报点评:业绩快速增长符合预期,肝素原料+制剂带动公司快速发展
事件: 健友股份2018年中报:2018年公司上半年实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为8.50亿、2.27亿、2.15亿,同比增长75.65%、84.24%、78....
事件: 健友股份2018年中报:2018年公司上半年实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为8.50亿、2.27亿、2.15亿,同比增长75.65%、84.24%、78.18%,实现EPS0.41元。 2018年第二季度实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为4.14亿、1.05亿、1.00亿,同比增长59.19%、57.00%、52.77%,实现EPS0.19元。 观点: 1.业绩快速增长符合预期:肝素原料出口高景气+国内低分子肝素制剂爆发 公司上半年实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为8.50亿、2.27亿、2.15亿,同比增长75.65%、84.24%、78.18%,业绩符合预期;预计肝素原料营收6亿左右,同比增长45.57%,国内低分子肝素制剂销售量600万支左右,同比增长约260%。 财务指标方面:销售费用率9.79%,国内低分子肝素制剂的加速推广和两票制的落地使得销售费用同比大幅上涨1,022.30%;管理费用率8.37%,公司继续加大注射剂研发投入,上半年研发投入5,096万元,同比增长76.41%;财务费用率0.77%,同比上升0.34pp,公司对财务费用控制较好,下游客户回款较快,同时公司采取购买远期外汇合约以消除外汇风险敞口,上半年汇兑损失仅276.57万元,汇率波动对公司造成影响较小。 2.多个注射剂获批ANDA,注射剂出口逻辑不断强化业 注射剂出口产品梯队迅速壮大:注射用博来霉素已于2018年4月20日获得FDA批准,成都健进的另外两个注射剂产品阿糖胞苷和托泊替康分别于2017年11月9日和2012年8月8日获得ANDA,此外苯磺酸阿曲库铵注射液的ANDA从成都健成功转移至南京健友生产线,预计在2018下半年实现大规模生产。ANDA的不断获批以及成功转产充分证明了公司在注射剂研发生产方面的实力。截至2017年末,公司共有在研注射剂项目28个,其中已申报项目4项,主要研发产品包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等领域中市场格局好的优质产品。目前已公告处于研发/ANDA申请阶段注射剂产品十余个(彭博终端数据显示美国市场容量超过50亿美元),预计2018年公司将有5个ANDA获批,至2020年将会有20个注射剂ANDA获批。 中美双报注射剂开启想象空间:公司年报公告了20余个在研注射剂产品,其中5个已进入美国和中国同时申报注册阶段,未来2-3年健友股份将有数十个注射剂产品在美欧和中国市场共同上市,公司注射剂出口龙头企业地位将逐渐形成。 注射剂龙头企业指日可待:健友股份作为国内少有的高端FDA标准注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及业务人员能力超群(领导层均为海归背景,研发及生产负责人此前均在美国负责注射剂业务),逐步打造核心产品依诺肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国市场(国际),以及一致性评价带来的注射剂市场洗牌(国内)双重优势,成为中国高端注射剂生产龙头企业。 3.肝素原料业务继续快速增长,未来持续看好 预计公司2018年上半年肝素原料销售收入6亿左右,同比增长45.57%以上,未来我们持续看好公司肝素原料业务: 销量的逻辑:2017年健友已经超过海普瑞成为肝素原料出口的产业龙头,2017年全球第一大肝素原料客户赛诺菲(用量占全球一半,10+万亿单位肝素原料年采购量)主动恢复与健友的合作。赛诺菲此前60%的肝素原料自中国采购,由于2011年后对口服抗凝新药上市的错误判断而降低肝素原料库存,导致目前库存缺口巨大(5万亿单位以上的肝素原料供应缺口,未来2-3年之内逐渐恢复)。健友拥有全球低分子肝素制剂最大客户(赛诺菲+辉瑞),而目前现在均有强烈补库存的需求(辉瑞肝素原料库存也属于较低状态)。 价格的逻辑:自2011年价格达到顶峰开始,肝素原料药一直处于下游去库存的降价周期中,2016年肝素原料价格接近底部,2017年开始不断回暖,影响因素有环保的不断趋严,也有上游屠宰/肝素粗品企业对价格上涨的一致预期。对于肝素原料产业链的上游(屠宰、肠衣、肝素粗品厂)和中游(健友等肝素原料生产企业),缓慢涨价可以保证利润,并且将涨价顺利传导至下游肝素制剂企业;下游如赛诺菲、辉瑞等肝素制剂原研企业对肝素原料价格不敏感,主要追求高质量、充足且稳定的肝素原料供应。未来肝素原料价格依然会处于长期缓慢上涨通道中。 4.国内低分子肝素注射剂业务快速增长: 销量继续爆发,未来持续高增长可期:上半年低分子肝素制剂销售量600万支左右,同比增长约260%。公司是为国内唯一同时生产依诺肝素、那曲肝素和达肝素三种主流低分子肝素制剂的企业,目前国内此三种主流低分子肝素制剂依然由原研生产厂家赛诺菲、GSK和辉瑞占据主要市场份额,进口替代空间极大。根据PDB样本医院数据显示,2017年依诺肝素、那屈肝素和达肝素销量增速分别为74%、99%、298%;对比国内其他低分子肝素生产企业,健友股份的低分子肝素产品增速较快,目前达肝素在样本医院销售量已仅次于原研企业辉瑞。 精细化招商管理助力产品销售快速增长:公司围绕处方药招商模式打造了精细化管理平台,将一线销售代表、招商经理、企业市场部紧密连接在了一起。通过对低分子肝素制剂广义/狭义竞品的市场分析(包括目标科室同类产品销售数据、竞品优缺点以及销售策略等),让一线代表充分了解所面对的市场情况,借助管理平台的信息优势,针对不同竞争产品的痛点进行目标科室产品推广;紧密连接一线代表与医生之间关系,针对不同科室和疾病种类,有的放矢的进行产品营销。 适应症拓展和新旧更替:国内低分子肝素市场约60亿元(2亿支/年),市场高速扩容(年均增速>15%),源于国内对低分子肝素产品抗凝适应症的不断理解和开发(中国人均用量仅欧洲十分之一,国内仅透析和心血管疾病大量使用低分子肝素,对于骨科手术、妇产科复发性流产、肿瘤科等需要抗凝抗栓的治疗领域使用严重不足),国内三甲医院已经开始重视对静脉血栓的防治,未来低分子肝素市场将长期保持高速增长状态;而对于目前国内的低分子肝素制剂市场,一半左右的产品是2010年以前获批的低分子肝素钠/钙,质量与原研产品(依诺/那曲/达肝素)有差距,随着临床医生教育的不断深入和一致性评价的落地(低分子肝素钠/钙无参比制剂,无法通过一致性评价),未来30亿元的市场将由健友等拥有原研同等品质低分子肝素产品的厂家所分享。 结论: 我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为5.04、7.12、9.78亿元,同比增长60.45%、41.17%、37.40%,EPS分别为0.91、1.29、1.77元,对应PE分别为27x、19x、14x;公司即将成为国内注射剂出口龙头企业,受益于注射剂出口业务的迅速成长、未来注射剂反哺国内红利的逐步兑现、肝素原料药业务高景气状态的持续、以及国内低分子肝素制剂销售的快速放量,我们看好公司长期发展,继续维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 肝素原料订单不及预期,低分子肝素制剂增速不及预期,注射剂出口申报进度不及预期
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