仿制药一致性评价进度系列跟踪报告之一:一致性评价审批端进入加速期,即将迎来业绩兑现
事件: 7月26日,国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价审评审批的名单。本批共有8个品种(16个品规),其中属于289目录的有5个品种(11个品规)。为进一步...
事件: 7月26日,国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价审评审批的名单。本批共有8个品种(16个品规),其中属于289目录的有5个品种(11个品规)。为进一步提高工作效率,药监局对于后续品规不再分批公布,而是及时收载入《中国上市药品目录集》,即动态公布。 点评: 目前共有65个品规正式通过。第五批通过一致性评价名单如期公布,本次16个品规均符合我们7月23日周报《建议关注低估值、预期改善的医药流通板块》中的预测名单。目前,共57个品规通过补充申请形式完成一致性评价,有8个品规通过其他路径完成一致性评价。另有两个品规(普利制药的注射用阿奇霉素、正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片)大概率即将收录进《中国上市药品目录集》。目前,已有5个注射剂品规正式通过了一致性评价,注射剂的一致性评价已悄然进行。 一致性评价申请和审批端进入加速期。自5月份起,每月一致性评价新受理品规数量几乎是之前每月的3倍。众多品种在完成药学和BE后(至少近一年周期),进入到了申报环节。我们认为,药监局调整公布方式是与时俱进的体现,标志着一致性评价申请和审批端进入加速期。 支持政策陆续执行,即将迎来业绩兑现。目前针对通过一致性评价品种的支持配套政策如招标、采购、使用、医保等正陆续出台。目前,已经有14个省市出台了挂网采购政策,明确通过一致性评价的品种可以直接挂网采购。其中,7个省市已经进入执行阶段,相关利好即将兑现到业绩。预计后续各省将继续出台细则文件明确采购、使用、医保等环节的支持措施。 投资建议:行业变革期加速优质企业脱颖而出 一致性评价将引发行业巨大变革,大大加速优质企业脱颖而出。我们建议关注两条投资主线:1)在工业企业洗牌中,凭借优质产品或渠道提高市占率;2)在药品全面提高质量的系统工程中的“卖水人”。重点推荐信立泰、乐普医疗、上海医药、京新药业、华东医药、泰格医药,建议关注华海药业、普利制药、新华制药、现代制药、药明康德等。 风险提示:配套政策落地进度不及预期;仿制药降价幅度大于预期。
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
热词推荐
MORE+- 1如果你打算将炒股进行到底,那么这篇文章建议看三遍!或许不能帮助你一跃成为高手,但(维远股份600955)
- 2早评:众多利空来袭!A股迎来关键时刻周五,美股和富时中国A50以及恒生科技指数期(维远股份600955)
- 3后续持续调整为主(bk0475)(04-27)
- 4这几天在调整的时候,就可以买点。一般而言,股价创新高后,回调整理一段时间(中国海油600938)
- 53月份三桶油年报全部披露完毕,仅有中国石油年报业绩实现正增长。我们来瞧一下三桶油(中国海油600938)
- 6老头原来不是在中石化唱多的么?活活把中石化从7块唱回了5块。这次又来中海(中国海油600938)
- 7股吧都不热闹,不少人离场了吧,都在等回调,可惜马上又要新高了 (中国海油600938)
- 8咱们就守着海油,不去外面当接盘侠 (贵州茅台600519)
- 9国际原油价格高位运行助推中国海油迈向新台阶。(中国海油600938)
- 10自30.88涨停日以来,净增仓0股,成本由16.228元下降0.595元至15.(中国海油600938)
- 11国际原油暴跌,逢低买入中国海油机不可失。(中国海油600938)
- 12药明今天做了倒差价多了0.21[哭][哭][哭] (中国海油600938)
- 13中国海油的大跌为踏空的投资者提供了买入机会。(中国海油600938)
- 144/23上午以28.25元买入中国海油(A股)300股,现总持仓数0.30万股,(中国海油600938)
- 15国际原油大幅反弹,中国海油逢低买入机会难得。(中国海油600938)
- 16这挣钱的速度海油自己开个银行不过分吧(中国海油600938)
- 17一季报已公布,现对海油的个人目标价进行调整。个人持仓中非卖品由0.24万股(由2(中国海油600938)
- 18参股公司在赞比亚拥有1640万吨铜钴渣堆矿资源(合纵科技300477)
- 19省长一行先后参观了厚普股份企业展厅和数字化智能制造车间,听取了公司氢能业务发展介(厚普股份300471)
- 20华字辈中的低价股~多高看一眼(华联股份000882)
- 21长园集团无趣(长园集团600525)
- 22中天科技今天又迎来了难得的日线回调,有人敢买吗?相信很多人不敢买,都怕转跌,都怕(中天科技600522)
- 23首先祝女性朋友“三八节”快乐!写帖前先来回顾一下说客昨帖之预判:还是那句话:现阶(中天科技600522)
- 24炒股只能追随风口,不能太理性,追本溯源人都离不开水和粮食,但,这些股并不(中天科技600522)
- 25中天今天很明显就是借大盘下跌洗盘,尽管大盘收红了,中天也依旧在深水下,主力就是不(中天科技600522)
- 26中天科技在未收盘站上5日线或未阳包阴前暂且只能当下跌趋势对待,维持昨帖之认知,建(中天科技600522)
- 27周一策略:1、2~4个点以下低开,开局就进,等待盘中急拉红4个点左右离场。2、低(中发科技600520)
- 28上周五满仓文一科技,不是没有道理。(中发科技600520)
- 29中发科技它来了(中发科技600520)
- 304月26日收评:A股三大指数今日集体大涨,上涨股票接近4000只,成交量直接爆发(商络电子300975)
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧