医药生物行业周报:调整中坚守龙头,重磅发布“非小细胞肺癌靶向药”报告
本周医药板块跟随大盘调整,调整中坚守龙头:回顾市场表现年初至今医药板块整体上涨5.38%,处于28个子行业中第10位;本周医药板块跌幅2.31%,也处于第10位,表现尚可。其中年初以来,...
本周医药板块跟随大盘调整,调整中坚守龙头:回顾市场表现年初至今医药板块整体上涨5.38%,处于28个子行业中第10位;本周医药板块跌幅2.31%,也处于第10位,表现尚可。其中年初以来,扣除今年上市的次新股,241家上市公司中,共69家公司上涨,其中涨幅超过30%的27家。今年医药上市公司的表现分化厉害,其中原因,市场面和基本面有多少关系呢?我们认为上半年市场面因素为主,估值是主要因素,下半年以来基本面驱动为主,政策变革下,未来的趋势方向已经明确,调整中坚守龙头,是龙头的下一个最佳布局时期。 “政策观变革,研发看创新”--8月底中泰医药行业会议以此为主题,含义即医药政策变化是未来行业发展的主方向,其中创新药又是所有行业中大趋势最明确的子行业。 1、政策变革带来结构性机会:10月以来政策频出,预计年内至明年3月,医药板块还将有更多方向性和细化性的政策落地。政策观变革将持续至明后,变革中的利好子行业值得大家关注。政策变革将带来高品质仿制药的两年结构性机会,一致性评价和医保支付价将推动仿制药进口替代加速,利好复星医药、华东医药、中国医药、恩华药业、仙琚制药、京新药业等有特色的仿制药品种;新医保目录执行将大大利好今年新进医保的治疗性品种,最利好康弘药业。2018年看好医疗服务子行业。 2、研发看创新,创新药大周期的起点,大牛市的开启:政策变化,创新药审批严格,审批加速,大大利好研发投入大、实力强的企业。其中龙头企业包括恒瑞医药、复星医药,预计2018年两家公司都有重磅产品获批,是实际能兑现的创新药公司。疫苗大品种企业类似创新药,重点推荐智飞生物,HPV4价疫苗放量,微卡大型三期临床揭盲在即。其他研发投入较大、有创新药产品线的公司,包括科伦药业、丽珠集团、浙江医药、贝达药业、上海医药、长春高新等均值得重点关注。 子行业中,我们继续看好1、创新药大牛市开启;2、高品质仿制药两年结构性机会;3、医疗服务子行业;4、成长股中的子行业龙头公司。 本周,我们重磅发布“非小细胞肺癌指南靶向药”的详细解读报告,替尼类和抗PD-1&PD-L1单抗是其中主要品种,目前国内市场规模不到32亿,具有10倍以上成长空间。国内企业恒瑞医药抗PD-1单抗研发进度国内领先,有望和IDO抑制剂、阿帕替尼等品种联合开拓非小细胞肺癌市场;复星医药的非小细胞肺癌靶向药储备丰富,包括ALK抑制剂复瑞替尼、贝伐珠单抗生物类似药、抗VEGFR2单抗HLX06和抗PD-1单抗,组合疗法值得期待。华东医药的新一代EGFR抑制剂迈华替尼探索非小细胞肺癌一线、二线治疗。贝达药业深耕肺癌靶向药市场。首个品种埃克替尼进入医保;第二个重磅产品恩沙替尼处于III期临床;其他产品储备丰富。 我们持续推荐长期趋势好的三条主线:1)研发和创新是根本,越往后要越注重研发投入和效率。创新药的大时代开启,重点推荐复星医药、恒瑞医药,疫苗企业智飞生物,关注泰格医药;2)三年内,政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,看好中国医药、华东医药、恩华药业、仙琚制药;3)增速较快的子行业龙头。重点推荐迪安诊断、安图生物,关注泰格医药、乐普医疗、鱼跃医疗和爱尔眼科。 重点推荐:复星医药、华东医药、中国医药、恩华药业、安图生物、仙琚制药、迪安诊断。 行业热点聚焦: (1)11月11日,CDE发布《关于公开征求意见的通知》,其中有44个豁免BE品种,13个简化BE品种。 (2)11月13日,CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号),决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。 (3)11月14日,CFDA官网发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。 (4)11月15日,国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理,自2017年12月1日正式施行。 重点公司动态: 1、【复星医药】1)控股子公司汉霖生技收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX06(即重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液)用于实体瘤治疗进行临床试验的函。2)拟出资人民币9.09亿元受让银迅投资、丰成投资合计持有的深圳恒生医院共计60%的股权。3)与苏州工业园区管理委员会签订《战略合作协议》。2、【迪安诊断】拟以自筹资金人民币2,550万元与SCIEX旗下上海爱博才思分析仪器贸易有限公司设立合资公司。3、【上海医药】全资子公司Century Global预计以现金出资约5.57亿美元向康德乐的全资子公司康德乐开收购康德乐马来西亚100%的股权,实际为康德乐中国100%权益。4、【仙琚制药】收购意大利Newchem公司和Effechem公司100%股权完成交割。5、【通化东宝】利拉鲁肽及注射液申报临床获得受理。6、【海正药业】1)辉瑞将其在海正辉瑞49%的权益转让给了其关联方HPPC,辉瑞股权处置后,公司仍持有海正辉瑞5%的股权,海正杭州仍持有海正辉瑞46%的股权,外方将间接持有海正辉瑞49%的股权。2)收到浙江省国资委关于公司非公开发行股票有关事项的批复,同意公司向不超过4名特定对象非公开发行不超过1亿股A股股票,募集资金不超过94,092万元。3)吗替麦考酚酯胶囊获得美国FDA批准。7、【九强生物】程辉减持公司股份累计717.95万股,累计占公司总股本比例1.43%;刘希减持公司股份700万股,占本公司总股本1.40%;罗爱平减持公司股份700万股,占本公司总股本的1.40%。 一周市场动态:对2017年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率5.4%,同期沪深300收益率24.5%,医药板块跑输沪深300约19.1%。本周医药生物行业下跌2.3%,沪深300上涨了0.2%,医药板块跑输沪深300约2.5%,处于28个一级子行业第10位;本周医疗服务子板块上涨,上涨幅度为0.81%。以2017年盈利预测计算,目前医药板块估值33倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率保持在46.37%。
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